 |  |  |  |
Больше всего на свете люди заботятся о своём здоровье. Важным показателям высокого качества любого товара – сертификат качества.
Особенно важным для нашего здоровья является высокие характеристики изделий сферы медицины. С 29 декабря 2006 года Росздравнадзором утверждено обязательное условие, чтобы регистрация медицинских изделий проводилась в обязательном порядке, как для отечественных, так и для зарубежных производителей. Это многоуровневая проверка, как документов, так и собственных характеристик. Особенно, это касается техники. После успешной процедуры, товар получает соответствующий сертификат о пригодности, эффективности и технической безопасности в эксплуатации, а также занесения его в реестр Росздравнадзора.
В том случае, если при регистрации будут даны неверные сведения, не все справки и информация о продукции – то в такой процедуре будет отказано. Это может произойти, если продукция не соответствует тем требованиям качества, которые выставляет Росздравнадзор, а также, когда он будет признан незаконным, опасным или неэффективным. Для этой процедуры понадобится большой пакет документации, поэтому многие предприниматели пользуются услугами специалистов – фирм, которые знают об этом процессе всё. Очень часто регистрация занимает до шести-семи месяцев, а это отбирает много сил и нервов. Бывает, что всё проходит в течение положенного срока – месяц-полтора, но это при условии, если вся документация в идеальном порядке. Кроме этого, вся техника подлежит детальной экспертизе, техническим испытаниям.
Чтоб процесс прошёл гладко, нужно точно знать порядок осуществления процедуры. Поскольку регистрация медицинских изделий это процесс сложный, необходимо знать, какие документы подавать и на какие изделия. Под этим понятием понимается абсолютно вся продукция, которая существует для лечения, профилактики заболеваний, аппаратура, имплантанты, устройства, инструменты, программное обеспечение, реагенты и многое другое. Необходимо подать заявку на регистрацию и документы в двух экземплярах: все сведения о продукции, его технические характеристики, две фотографии, реклама, заключение лабораторных исследований, заверенная нотариусом копия подтверждения юридического лица. Все это необходимо уточнять у Росздравнадзора.
Сертификат качества это надёжный показатель эффективности и безопасности товара.